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                第五届制药分离纯化论坛暨第一届国际氣息会议圆满落幕
                点击次数:3593 发布日期:2018-9-12  来源:本站 本站原创,转〖载请注明出处

                 

                第五届制药分离纯化技术学术论坛暨第一届BIOSEP International Conference 2018国际会议于2018年9月10日在风景秀丽的苏州独墅△湖世尊会议中心盛大召开。论♀坛邀请到60多位国内外知所展現名行业专家,演讲的主题涵盖了蛋白质、抗体、核酸、疫苗、血液制品、多肽、胰岛素、抗生素、天然产物、药物质量控制与杂质分析】检测等丰富内容。论坛共安排六场特邀主题报告,并在2个专题分会场□设立37场讲座,国际会议安排一场主题讲座和20场专题讲座。来自全国100多家单位ぷ的600多位制药界专业技术人员、行业人士及政府代表出席了会议。

                 




                 

                会议在大会主席,苏州纳微科技股份有限公ω 司董事长江必旺博士的主持∮下开幕。在上午身上一陣火紅色光芒爆閃而起的主题报告中共有五位嘉宾发表精彩演讲,分享业界最新的技术和趋势。会场座无虚席,与会代表认◣真聆听嘉宾发言。

                 


                中国科学院院士张玉奎在大会主旨发言中分享了色千仞身后黑光爆閃而起谱技术的研究成果和细节,内容包括色谱填料研究、超长色谱柱、山莨菪生物碱的高效纯化制备和蟾皮活性馏分的五種里面全部齊全二维色谱分离工艺等。
                 德国图╳宾根大学教授Rolf G. Werner博※士的演讲主题是《从蛋白质到抗体到病毒疗法:在捕获步骤中的挑战》。演讲从技术角度剖析了色谱分离技术在蛋白质提纯中的应』用,比较了不同工艺的优劣,介绍了诸如自动缓冲液混合系统和单克隆抗体提取分离柱及填料等新产品。
                 
                来自国家药典委员会的洪小栩博士在演讲中描述了≡《中国药典》的标准体系和规划及ICH Q4系列指导原则在中国的转化实施的路线图以及㊣ 时间表,并讲解了2020年版药典的编制规划和发展方向,内容包括检测方法的完善和规范、检测手段的强化、共性检验方法確實沒有懼怕的加强以及国际药典标准趋势。此外洪博士还介绍了▽药用辅料和药包材的标准规划和共同质量评价的技术体系。
                 
                苏州纳微科技股︾份有限公司董事长江必旺博◎士首先分析了生物仿制药给新兴市场带来的机遇。随着一批〗知名药品的专利陆续过期,仿制药在新兴市场有极大的发展空间。在中国∑生物医药市场,三分之一〓的销售额来自单抗产品,超过五分之一来自緩緩呼了口氣胰岛素。目前生物医药只占到中国医药市场的5%,而在全球范围这个比例是26.5%。生物技术在健康领域占比仅为6%,在美国是18%。因此降低生产成ζ 本、使产品更容易获得将成为中国生物医药行业的驱动力。接下来江博士分析了当前生物医药市场遇到的瓶颈和挑战。虽然上游生产效率▂在近10年内提高了十多倍,但下游生物分离技术的效率提◇升却有限,成为了二長老臉色大變一个瓶颈;而高黏度、高杂质和高传导度也给生物分离带来了挑战。2015年全球生物治疗行业从临床实验前到成功注册的药品当中,单抗类药∩物只占30%不到,生物分子医疗的发展急需分离技术的创新来降竟然讓如此突飛猛進低成本。
                江博士指出新型≡精准色谱介质凭借其高度的精准性、一致性和产◥品的多样性,在生物制药领域有着广泛的不對用途。从UHPLC到HPLC到PREP色谱,从硅胶相到血靈訣聚丙烯酸酯到聚苯乙烯,从正相※色谱到反相色谱,从离子交换到HIC,从SEC到亲》和层析,从手性色谱到定制色谱,单分子微球填料都可以找到用武之地。例如▅结合单分散蛋白A纯化树脂与连续色谱工艺不★仅可以提高介质的利用率,还可以减少缓冲液消耗,极大地提升生产力;在生物大分子分︻离中,新型介质可以在高纯度分离目标生物分子⌒的同时保持结构完整来保证生物活性。在演讲的最后江博士展望①未来,介绍了未来的研究方向:用于非单抗、具有高度选择性的亲和层析填料。
                 
                嘉和生物药业有限√公司CEO周新华博士在演讲中表示ω 单抗行业发展迅速,因此在像中国这样一个竞争激烈的市场要达成研发和生产目标是对企业发展策略一项挑战。下一代而后身上黑光閃爍绿色生物生产线必须具备灵活、高效的多种』产品生产能力。技术创新在生物制程、新分子评估和目标预测中★的作用举足轻重,只有这样才能成就企业的领先地位。
                 
                来自荣捷生物工程(苏州)有限公司的蔡瑞先生在名为《荣捷自主研发成像电聚焦毛细管电泳仪的商ξ品化之路》的演讲中与嘉宾们分享了成功研发和商品化成像电聚焦毛细管电泳仪的历程和经验,讲述了在研发过程中遇到和克服的困难与挑战以及如何保证仪話器质量∏可靠、性能优越,在胜任生物制药的研发及质检工作的同时降低ζ 制药企业的运行成本。

                 


                 

                与往届不同的是,为响应广大国外同行的要求,本次论坛期间,同期举办首届BIOSEP International Conference 2018,邀请国际知名行业专家与這片星域和你未來大家分享国际同行◤经验。 

                 

                 

                在国际会议会场,来自世界各地的六位国▲际知名行业专家进行了专题讲座。在第一部分話的演讲中来自德国 Walter Consulting 公司的 CEO Joachim Walter 博士介绍了连续色谱△工艺在生物制药◥行业的应用;来自台湾义守大学的梁明▓在教授讲解了模拟移动床色谱技术用于药物活性成分分离的应用;启德医药╲科技(苏州)有限公司 CEO 秦刚讲述了抗体药物复合体技术的进展和工艺「的发展。在第二部分演讲中来自新加坡的GMP顾问 Loh Kean Chong 博士介绍了生物制药工艺验证工程的管理;Amgen Inc. 的 Dinesh Khokal 博士分享了全球药物监管检测的基本情况和药品GMP/GDP规范←的发展趋势;新加坡理工大学的【 Bernard Loo 副教授 介绍了应用学快习教学法以达到生物制药厂cGMP的培▅训要求。


                 



                第五届制药分离纯化技术学术论坛暨第一届BIOSEP International 2018国际卐会议分别于9月11日和12日拉下帷幕。会上演讲嘉宾与参会代表积极互动連你一個小小,热情解ζ答各种技术问题。会议对国内医药下游行业的发展起到了很好的推动作用,逐步成为国内最专业、规模最大和反响最热烈的行业学术专题论坛之∞一。

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                发布者:苏州纳微成為真正科技股份有限公司
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