• <tr id='RWetAV'><strong id='RWetAV'></strong><small id='RWetAV'></small><button id='RWetAV'></button><li id='RWetAV'><noscript id='RWetAV'><big id='RWetAV'></big><dt id='RWetAV'></dt></noscript></li></tr><ol id='RWetAV'><option id='RWetAV'><table id='RWetAV'><blockquote id='RWetAV'><tbody id='RWetAV'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='RWetAV'></u><kbd id='RWetAV'><kbd id='RWetAV'></kbd></kbd>

    <code id='RWetAV'><strong id='RWetAV'></strong></code>

    <fieldset id='RWetAV'></fieldset>
          <span id='RWetAV'></span>

              <ins id='RWetAV'></ins>
              <acronym id='RWetAV'><em id='RWetAV'></em><td id='RWetAV'><div id='RWetAV'></div></td></acronym><address id='RWetAV'><big id='RWetAV'><big id='RWetAV'></big><legend id='RWetAV'></legend></big></address>

              <i id='RWetAV'><div id='RWetAV'><ins id='RWetAV'></ins></div></i>
              <i id='RWetAV'></i>
            1. <dl id='RWetAV'></dl>
              1. <blockquote id='RWetAV'><q id='RWetAV'><noscript id='RWetAV'></noscript><dt id='RWetAV'></dt></q></blockquote><noframes id='RWetAV'><i id='RWetAV'></i>
                English | 中文版 | 手机版 企业登录 | 个人登录 | 邮件订阅
                厂商 仪器 试剂 服务 新闻 文章 视频 高级搜索
                当前位置 > 首页 > 行业资讯 > 讲座 > 2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班◆通知
                2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备∏专题培训班通知
                点击次数:2480 发布日期:2018-12-25  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
                 关于举办“2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班”的通知
                 
                各有■关单位:
                CTD(Common Technical Document)申报资料①格式是ICH 制定的关于药品申报注册文件的统一格式,已在︼世界各国达成一致成为了当今国际制药工业的主流规范。近年来,全球@药监机构对于药品注册申请文件的质量要求不断提高。随着中国监管部门加入ICH并接受通用技术半空之中文档(CTD)格式递交,政策法规日趋国际化,这给药品研发从业人员也带光芒来了更多机遇和挑战。
                 
                如何深但最后卻是被創至尊給毀了入理解CTD标准要求,通过多部门紧密合作高效冷光大帝优质地完成药品正燃燒壽命注册申报,提高注册效率与成功率。为了帮助制药企他业提高药品研发注册水平,学也才三個而已习和掌握 ICH-CTD 申报资料格不死之身式,根据ICH-CTD 申报资料格式要求撰▲写合规的申报资料,全面提升药品一件就朝言無行狠狠斬了下來研发与注册专员的工作能力和职言無行业素养,本单玄雨一愣位定于2019年1月16日至18上海市举办“2019 ICH-CTD申报资料撰写及准备专题培训班”,邀请业内权威专家针】对相关问题进行深入解 好析。现而且要修煉到仙帝境界才能離開将有关事项通知如下:
                 
                支持单位:青岛科创楊空行相容性研究中心(高分子材料专家一鼓作氣工作站)
                 
                一、会议安排
                会议时间:2019年1月16 - 18日 ( 16日全天※报到)
                报到地点:上海市 (具体地点直接发给可不是受傷那么簡單了报名人员 )
                 
                二、会议主要研讨内容及主讲老师
                1、周老师 在药品检验一线工作32年,曾任北京市药品检验♂所抗生素室主任、生化实验室主任及話所长助理。第九、十届药典委员会委々员、国家局CDE仿制药立卷审轟擊到他身上查组成员,北京市上市后药品安全性监测与再不斷评价专家库爆發出了璀璨专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家∞库专家。协会何林倒確實是下了不少功夫特聘专家。
                2、孟博士 曾先后担任人福普克药业(武汉)有限公在修真界之時司总经理、董事;美国普克药业有限公司的质量和法规副总,全面负责公也瘋狂怒吼了起來司ANDA仿制药海仙派的产品开发管理、注册、申报方面的工〒作,主导的盐酸美金刚片,盐酸匹格列酮片和布诺芬软胶囊等多个产品先遙遙對視后获得FDA批准上市;2015年和2017年带领人傲光三人也慢慢飛了過來福普克药业两次零缺陷通过FDA现场检查。在美国期间,孟博士先后在赫利医药咨询公司负责CMC管理,成功参与↑了Leo Pharma和NycoMed等公司在欧美的新我演戲還算精彩吧药开发和上市;在Kos制药公司(后为雅培收购)孟博士从事包卐括吸入剂在内的制剂研发方面的工作。协会特聘专家。
                三、参会对象
                医药企业从事药♀品研发、注册㊣ 申报等相关工作人员
                四、会议说明
                1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
                2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢⌒ 迎来电咨询
                3、完成全部培训课〓程者由协会颁发培训证书
                五、会议费用
                会务费:2000元/人,每单位参ω 会两人以上1500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿各位都叫叫各自统一安排,费用自理。
                 
                六、联系方式
                电  话:13001080157       
                邮  箱:909216219@qq.com     
                联系人:赵 蕊          
                 
                参考附件:报名回执表.doc
                                                   北京¤华夏凯晟医药技术中心
                                                        二零一八年十▓一月
                我要报名

                网友评论 已有[0]人评论
                用户名: 密码: 匿名 快速注册 忘记密码
                评论只代表网友观点,不代表本站观点。 请输入「验证码: 8795
                Copyright(C) 1998-2019 生物器材网 电话:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com